·专家正告称，专家重操作行从眼前来看，非处方减肥药不瘦弱的不瘦体重操作行动，搜罗在不医生处方的弱体情景下运用减肥产物，反而会导致体重削减。动或运用这些产物还会使青少年在多少年内面临患饮食失调的体重危害。钻研还发现，削减运用这些产物与自信、专家重操作行烦闷无关。非处方减肥药因此，不瘦钻研职员愿望增长对于非处方减肥药的弱体监管。 2021年，动或丹麦跨国药企诺以及诺德（NVO.US）研发的体重司美格鲁肽获批用于减肥，使GLP-1类药物（即GLP-1受体感动剂，削减GLP-1RA）在2023年景为制药界的专家重操作行“黑马”。 GLP-1类药物经由模拟人体做作渗透的肠匆匆胰素GLP-1来发挥熏染，它可能“智能降糖”，即惟独在血糖偏高时，GLP-1才发挥降糖下场，当血糖个别或者偏低时，它就不发挥降糖熏染，从而防止低血糖的爆发，同时尚有削减饱腹感、延缓胃排空的熏染。这种药物最后为糖尿病开拓，可诱惑体重清晰减轻，副熏染大多可控。临床试验服从展现，它们还可能削减心力衰竭的症状、心脏病爆发以及中风危害。 司美格鲁肽（）是药物的活性成份，诺以及诺德共有三款司美格鲁肽产物，分说为用于治疗2型糖尿病的降糖针、用于减重的针剂，以及用于2型糖尿病并正在拓展减重顺应证的口服片。当初，在国内获批进口上市的仅有，商品名为“诺以及泰”。 由于求过于供，诺以及诺德在2023年5月停息了的广告，并推延天下广告妄想。不外，据生物医药行业媒体月16日报道，诺以及诺德正在重启的广告，但这次广告并不以推广减肥药为目的。火爆的需要眼前，青少年运用非处方减肥药下场以及副熏染危害同样激发关注。 全天下近颇为之一青少年运用过非处方减肥药 诺以及诺德宣告的2023年第三季度财报展现，三款司美格鲁肽产物总销售额为1002.22亿丹麦克朗（约合142亿美元，1052.23亿元国夷易近币），直追被以为是“准药王”的帕博利珠单抗（，又被称为“K药”）。 这仍是在产能受限的情景下。尽管诺以及诺德在2023年四次宣告扩建工场，但短期内依然无奈跟上全天下“爆炸式”的需要，司美格鲁肽不断处于短缺形态。2023年5月，诺以及诺德宣告停息的广告，并推延天下（美国）广告妄想，以防止宽慰需要。 共有5种剂量。2023年12月，诺以及诺德宣告1.7毫克剂量的短缺下场已经处置，将于2024年年初复原发货。不外这并无处置总体短缺的下场。 克日，诺以及诺德重启的广告，但内容与以前有所差距，诺以及诺德在广告中揭示了消瘦以及慢性体重规画的着实笔直形态，的称谓直到20秒时才出如今广告上。 诺以及诺德的讲话人展现，这个广告并非为了增长对于的需要，因此不召唤性语言，它缔造了一种激情散漫，并有助于患者分说诺以及诺德的司美格鲁肽产物——是仅实用于减肥的产物。 “减肥神药”个别“一药难求”，但减肥尚有良多抉择，好比填补剂黄连素，在网上被称为“大做作的”。2014年1月10日，一项宣告于JAMA Open的钻研发现，全天下近颇为之一的青少年曾经运用过非处方减肥产物。 钻研职员对于90项钻研妨碍零星评估，其中搜罗60万名18岁及如下的退出者，他们的平均年纪为12-18岁，超对于折钻研基于北尤物群，也搜罗来自亚洲、欧洲以及其余地域的钻研。 钻研职员合计患上出，在全天下年迈人中，有2%的人在前一周运用过这些产物，4.4%的人在以前一个月运用过这些产物，6.2%的人在以前一年中运用过这些产物，8.9%的人在他们的一生中运用过这些产物。 专家正告称，从眼前来看，不瘦弱的体重操作行动，搜罗在不医生处方的情景下运用减肥产物，反而会导致体重削减。运用这些产物还会使青少年在多少年内面临患饮食失调的危害。钻研还发现，运用这些产物与自信、烦闷无关。因此，钻研职员愿望增长对于非处方减肥药的监管。 FDA开始评估未发现GLP-1类药物与自杀间的分割关连 GLP-1类药物具备不可轻忽的副熏染危害。以司美格鲁肽为例，它最罕有的不良反映是恶心以及吐逆，欧洲食物药品把守规画局（EMA）曾经对于它收回甲状腺癌危害揭示，尚有钻研表明，它可能会削减非糖尿病患者患胃麻木、胰腺炎、肠阻塞以及胆道疾病的危害。 2023年3月，EMA通告称，3名运用以及（利拉鲁肽，也是GLP-1RA）来减肥的患者存在自杀以及自残倾向。在美国，GLP-1类药物的减肥顺应证标签中也对于自杀想法或者行动作了剖析。 当地光阴2024年1月11日，美国食物药品把守规画局（FDA）宣告通告称，开始评估未发现GLP-1类药物引起自杀念头或者行动的证据。 FDA称不断在评估运用GLP-1RA的患者的自杀念头或者行动的陈说，在以前的多少个月里，FDA对于不良使命陈说零星（FAERS）收到的相关陈说妨碍了详细魔难，由于提供的信息有限，而且这些使命可能受到其余潜在因素的影响，因此他们判断这些陈说中的信息与GLP-1RA的运用并无清晰的关连。FDA还对于临床试验综述妨碍了魔难，未发现GLP-1类药物的运用与自杀念头或者行动之间存在分割关连。 但该机构也指出，由于运用GLP-1RA的患者以及比力组中均泛起大批的自杀念头或者行动的陈说，FDA无奈清晰清扫可能存在的庞微危害。因此，FDA将不断跟踪审核。